喜讯！广州某科技无线超声探头项目成功斩获MDR CE认证，开启全球市场新征程！

新春捷报，再创佳绩！

广州某科技有限公司自主研发的无线超声探头项目，近日成功通过欧盟医疗器械新法规MDR CE认证，并荣获由国际权威认证机构天祥(Intertek)颁发的CE证书！这标志着该产品在安全性、有效性和质量方面均已达到国际领先水平，为其进军全球市场奠定了坚实基础。

MDR CE认证：打开欧盟市场的“金钥匙”

MDR CE认证是欧盟最新医疗器械法规下的强制性认证，其标准之严苛、要求之细致，堪称全球医疗器械行业的“试金石”。获得MDR CE认证，不仅是对产品质量的权威背书，更是企业国际化战略的重要里程碑。

成功背后：精诚合作，共克难关

此次无线超声探头项目成功通过MDR CE认证，离不开广州某科技有限公司与FDASUNGO机构的精诚合作与共同努力。从前期法规解读、技术文件准备，到质量管理体系完善、风险评估和临床评价，双方团队紧密配合，攻克了一个又一个技术难关，最终圆满完成了认证目标。

FDASUNGO：医疗器械国际注册领域的“领航者”

作为医疗器械国际注册领域的专业服务机构，FDASUNGO始终秉持“客户至上，精益求精”的服务理念，为客户提供从法规咨询、技术指导到认证申请的一站式解决方案。凭借丰富的行业经验、专业的团队和高效的执行力，FDASUNGO已成功帮助众多医疗器械企业顺利通过国际认证，快速打开全球市场。

展望未来：携手共进，共创辉煌

此次无线超声探头项目成功获得MDR CE认证，是广州某科技有限公司和FDASUNGO机构通力合作的成果，也是双方共同迈向国际市场的重要一步。未来，FDASUNGO将继续秉持专业精神，为更多医疗器械企业提供优质服务，助力中国医疗器械走向世界，为全球医疗健康事业贡献力量！

关于FDASUNGO欧盟法规团队

FDASUNGO欧盟法规团队由资深法规专家组成，专注于为医疗器械企业提供欧盟市场准入服务，尤其在MDR合规方案策划与实施方面拥有丰富经验。团队可为企业提供全方位的专业辅导，包括：

• MDR法规解读与培训

• 技术文件编写与审核

• 质量管理体系建立与完善

• 风险评估与临床评价

• 认证申请与跟进

FDASUNGO在无源耗材、低风险医疗器械等领域的MDR合规服务方面拥有显著优势，已成功帮助众多知名企业取得MDR证书。选择FDASUNGO，就是选择专业、高效、可靠的合作伙伴！