欧盟自由销售证书（Certificate of Free Sale）是什么？指的是欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件，简称为CFS。目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成...
欧盟授权代表(European Authorised Representative或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一家公司。该公司可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。欧...
医疗器械办理自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC有几种：医疗器械办理自由销售证书有几种：1：是生产企业，企业有中国的注册证生产许可证，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国药监局出的医疗器械产品出口销售证明2：需要有注册证和许可证，可以由医药保健品商会这些出局的自由销售证书3：任何国...
伴随着经济全球化的进程不断加快，越来越多的中国企业将目光投向海外市场。以医疗用品企业为例，医疗器械产品销往欧盟，只要有CE证书即可。但您持CE证书去很多非欧盟国家注册，很多国家会要求您提供欧盟政府签发的欧盟自由销售证明Free Sales Certificate。在本篇文章中会为您就自由销售证做出详细解读。 1. 什么...
医疗用品才可以办理欧盟自由销售证书的，欧盟国家有CE证书，ISO 13485证书就可以了，中东，南美 尤其是：沙特、阿根廷、埃及 这些国家会要这种欧盟自由销售证书的，客户销售企业的产品的时候，当地政府要求必须注册成功才可以销售产品，那么注册的时候是需要这些文件的，MHRA颁发的自由销售证书，能证明企业生产的产品满足欧盟...
越来越多的中国医疗器械企业把产品出口到全球各地，很多进口国强制要求生产商提供 “自由销售证书（FSC）” 他们并不认可中国药监局出具的相关证书，只认可欧盟国家官方机构出具的 “自由销售证书（FSC）”。1. 什么是自由销售证书?自由销售证书Free SalesCertificates，简称FSC。通常用于医疗产品的出口...
对于珠三角地区，即广州、深圳、佛山、东莞、惠州、中山、珠海、江门、肇庆，加上新规划扩容汕尾（深汕特别合作区）、清远、云浮、河源、韶关，许多企业进行生产销售。平日里，总是有人会问，什么是自由销售证，埃及、阿根廷、哥伦比亚、越南、沙特等客户口中提到的欧盟自由销售证是什么，怎么办，流程复杂吗，需要提供什么材料，有效期多长，是...
关于申请办理自由销售证书（Free Sales Certificate） 1. Background背景 Certificates of Free Sale are documentsused inthe registration or renewal of the registration, of medical...
关于申请办理自由销售证书 Free Sales Certificate 前言 我司至今为客户申请了数千份自由销售证书，其签发机构包括了国内行业协会、国内主管机构和欧盟主管机构，其中欧盟主管机构（英国和荷兰）签发的占到90%以上。 PART 1 自由销售证书的定义 自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free...