最近，FDASUNGO咨询公司接到大量的食品企业的问询，这些企业都被FDA抽中工厂验厂。随着FDA对中国食品厂的关注，抽样验厂的频次加大，当然警告信的数量也增多了。

我们的食品生产客户都很关心，为何来验厂？为何被抽中？验厂会检查什么？不通过有什么后果？工厂该如何准备？下面我们为客户一一解惑。

FDA食品验厂的背景

我们都知道FDA是美国的食品药品监督局，FDA负责保障美国近80%食品供应的安全，包括水果、蔬菜、加工食品、乳制品和大多数海产品。尽管美国的食品供应通常被认为是安全的，但食源性疾病仍然是一个常见且代价高昂的公共卫生问题。每年，食源性疾病导致数千万美国人患病。根据美国疾病控制与预防中心的最新估计，其中数万人住院，数千人死亡。

因此美国国会要求FDA应采取措施，应采取一种主动预防食品安全问题的手段，而不是在疫情爆发后才做出反应。所以，奥巴马政府在2011年签署成为法律的《FDA食品安全现代化法案》(FSMA)规定了FDA每年要进行的国内外食品检查目标。

验厂频次增加的背景

食源性疾病可能是由FDA监管的食品中的病原体在多州爆发引起的。例如，2024年 10月，美国爆发了危险的食源性病原体大肠杆菌，截至2024年12月3日，已导致至少104人患病，1人死亡。FDA经调查确定很可能是一家大型全国性快餐连锁店出售的汉堡中的洋葱丝。 2024年初，又发生了一起食源性致病菌李斯特菌疫情，导致23人住院，2人死亡。在那起疫情中，FDA展开调查，导致一家制造商召回了加州一处生产基地受污染的奶酪产品。

因此国会认为FDA目前的国外检查并不能满足要求。国会考虑指示FDA进行分析，以确定每年检查多少次国外食品设施才足以确保进口食品的安全，并将此信息传达给国会。收到FDA的这些信息后，国会应考虑更新FDA进行这些检查的年度目标。

截至2023年3月，约有125,000家外国食品设施接受了FDA检查。FDA一致在致力于增加海外食品工厂的检查。

如果验厂结果是官方行动，通常意味着工厂会被开警告信，上进口禁令名单(俗称黑名单)，即该工厂的产品不再可以进入美国，直至进口禁令被移除。

哪些工厂会被抽查

所有出口美国的食品工厂都会被抽查：

有些企业会看来了上表以后会说，我们不生产上面任何一类，为何被抽中。上表只是比较大的几个类别，其实我们还有很多客户是生产添加剂，补充剂，食品成分原料的，也是可能被抽的。

验厂关注什么

FSMA和有些企业建立的ISO 22000并不一样。ISO 22000关注食品质量管理，而FSMA关注食品的安全。如果你生产糖果口味不好，FDA并不关心，他们关心你的糖果是否安全。而就安全角度来说，FDA检查员相当专业。你加温的温度*时间是否足够杀死致病菌，你的臭氧机在200M3车间开30分钟有效吗？

具体他们关注的内容，请咨询FDASUNGO专业团队。

FDASUNGO能为你做什么

FDASUNGO在FDA食品验厂方面有很悠久的历史，很丰富的经验，尤其是掌握FDA动态的法规要求，比如哪些色素停止使用了，儿童食品中重金属的限量又提高要求了，FDA对于那些产品的危害是已确定的，分别是什么等等...

经过FDASUNGO咨询过的企业100%通过FDA食品验厂，我们辅导过的企业覆盖冷冻蔬菜，烘焙食品，海鲜产品，即时产品，糖果，食品添加剂，膳食补充剂等等。