医疗器械产品的销售和出口监管日渐严格,相应的MDSAP认证是满足其审核和对外销售的关键步骤。特别是在各个国家药物监管日渐细致化的转变之下,各种管理的流程和相应监管的服务也有高的接受度。这一种别具特色的MDSAP认证体系也逐步融入市场之中受到了关注,下文介绍MDSAP认证的特点有哪些? 1.审核要求更统一基于国际出口的特...
在国际医疗用品和相关产品的销售中,通过医疗MDSAP认证质量鉴定才能够让其本身受到各个国家的销售支持。而目前技术创新和服务联盟的应用之下,让其全球医疗设备的安全监管日渐频繁,更需要保证每一个出口企业通过这一系列的MDSAP认证实现销售,此类型MDSAP认证的模式也让相关的企业客户获得了如下方面的好处。 1.拓宽销售的区...
生产出来的产品倘若要出口到美国那么就需要进行FDA认证,因为只有经过美国联邦相关单位登记注册,并且确保生产的产品达到了美国的相关标准以及满足卫生安全方面的要求才可以出口。因此,这些需要将产品出口到美国的企业都要在了解FDA认证哪家质量好以后进行认证注册。那么 医疗企业在做FDA认证注册时究竟有哪些注意事项呢? 1、注意...
但凡要出口的食品都需要做各种检测和认证,而其中至关重要的一个认证项目就是FDA认证。在做FDA认证之时食品加工企业不仅要了解哪家FDA认证高品质值得信赖,还要了解在做认证的时候会对哪些方面进行审核。下面就由FDA认证机构来做介绍。 第1、食品新鲜度食物不仅有保鲜期和保质期且会在保存的过程中逐渐流失营养成分,所以,对于准...
FDA认证伴随企业对国际食药市场需求的不断增加而成为企业国际化发展不可或缺的一项内容。那么一家优质优价的FDA认证公司能够为企业在经营中带来哪些好处呢?下面小编就简要介绍几个优质优价的FDA认证公司所具有的好处。 一、丰富的从业经验和品牌信誉能为企业提供保障一家优质优价的FDA认证公司能够带来的第一个好处是,该公司在行...
作为饮食和制药领域重要资质证明的FDA认证能够在国际出口中为企业塑造积极的形象。那么应怎样选择值得信赖的FDA认证公司进行合作呢?下面小编就选择值得信赖的FDA认证公司合作时需要考察的该公司的内容予以列举和概述。 一、是否具有专业的业务团队和完善的办理流程为企业顺利拿到认证要想选择值得信赖的FDA认证公司进行合作首先需...
FDA认证随着市场对企业在经营活动中所具有相关资质要求的不断完善而日益出现在公众视野。令人满意的FDA认证公司将自己多年在该领域的经验进行归纳,为人们总结出了一些关于在申请FDA相关认证时需要加以留意的问题作为提醒。 一、注意认证过程中一些概念的区别和标准以针对性解决问题令人满意的FDA认证公司提醒人们的第一个问题是,...
谈到ISO9001和ISO13485,小编相信对于医疗器械同行而言绝对不陌生。建立完善的质量管理体系是企业的发展根基,也是药监机构对企业的规范要求。但是,ISO9001和ISO13485到底存在怎样的联系和差异呢? ISO9001简介 1. 起源及影响: ISO9001由全球第一个质量管理体系标准BS 5750转化而...
2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC(有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医...