大多数国家都対医疗器械制定了相应的法规，以保枦公民的安全。不同国家对进入本国市场的医疗器械，要求各不相同。 FDA510(k)就是由美国食品和葯物管理局( 简称FDA》制定的美国市场标准。随着我国医疗器械行並的发展和加入世界贸易组织,美国器械市场的大门己向我国厂商敞开。据海美统计, 2002年我国对美国出口...
